一 静脉注射用人免疫球蛋白的基本介绍：系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法提取的组分，沉淀再加工去除抗补体活性，并经巴氏灭活病毒及低PH孵放处理制成的专供静脉输注的正常人免疫球蛋白液体制剂。
1 静脉注射用人免疫球蛋白通用名：静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）
2 静脉注射用人免疫球蛋白曾用名：冻干低PH静脉注射用人血丙种球蛋白。
3 静脉注射用人免疫球蛋白商品名：蓉生静丙
4 静脉注射用人免疫球蛋白英文名：Human Immumoglobulin（PH4）for Intravenous Injection，Freeze Dried
5 静脉注射用人免疫球蛋白汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudanbai（PH4）（Donggan）
二 静脉注射用人免疫球蛋白的成分及性状：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白 [性状] 白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光，本品应为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应有异物、絮状物及沉淀。
三 静脉注射用人免疫球蛋白的适应症：本品含广谱病毒和细菌的IgG抗体，具有调理中和作用，经静脉输注后，可迅速提高受者血液中IgG水平。
（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病。
四 静脉注射用人免疫球蛋白的注意事项：本品应用一次输注完毕（未用完部分应废弃），不得分次或第二人输注。若溶液出现混浊、冰冻、异物、絮状及摇不散的沉淀等，均不可使用；本品应严格单独输注。不宜与其它药物或溶液混合，如有必要，可用5%葡萄糖溶液稀释。糖尿病患者、有严重酸碱代谢紊乱者应慎用。本产品仅供静脉输注用。输注过程中如发现有不适反应，应立即停止输注，并给予相应治疗。
五 静脉注射用人免疫球蛋白的不良反应：一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。
六 静脉注射用人免疫球蛋白的禁忌症：
1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
七 静脉注射用人免疫球蛋白的储存：2～8℃医用冰箱中冷藏保存,有效期三年
皖公安备案34012102000557
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